Фенилглиоксил кислота хосилаларининг комбинирланган таъсирли дори воситаларининг сифатини назорат қилиш ва стандартлаштиришни ишлаб чиқишда методологик ёндошув

Ushbu dissertatsiya ishida fenilglioksil kislota hosilalari bo'lgan fensukal va benzketozon substansiyalarining, shuningdek ularning jel va shamcha kabi turli dori shakllarining sifatini nazorat qilish va standartlash bo'yicha ilmiy-metodologik asoslar ishlab chiqildi. Tadqiqotda fensukal va benzketozon moddalarining kimyoviy tuzilishi, fizik-kimyoviy xususiyatlari, kristall strukturalari o'rganilgan. Yangi, samarali va xavfsiz dori vositalarini yaratish, ularning sifatini nazorat qilish va jahon standartlariga moslashtirish bo'yicha usullar taklif etilgan. Tadqiqot natijalari asosida farmakopeya maqolalari va normativ hujjatlar ishlab chiqilgan.

Asosiy mavzular

Fensukal va benzketozon substansiyalarining kimyoviy tuzilishi va fizik-kimyoviy xususiyatlarini o'rganish: Rentgenstruktur va spektroskopik usullar yordamida fensukal va benzketozon substansiyalarining molekulyar va kristallik strukturasi, fizik-kimyoviy xususiyatlari aniqlandi. Benzketozon monohidratining kristallik strukturasi birinchi marta o'rganildi.
Fensukal va benzketozon substansiyalarini sifat va miqdoriy aniqlash usullarini ishlab chiqish va validatsiya qilish: Fensukal va benzketozonni aniqlash uchun TSK, УФ-спектрофотометрия, хроматоспектрофотометрия va ВЭЖХ kabi usullar ishlab chiqildi va ularning validatsiyasi amalga oshirildi. Bu usullar sezuvchanlik, takrorlanuvchanlik va o'ziga xoslik ko'rsatkichlari bo'yicha tekshirildi.
Fensukal va benzketozon asosidagi dori shakllarining (gel va shamchalar) sifatini nazorat qilish va standartlashtirish: Fensukal 3% gel va "Fenzin" kombinatsiyalangan gel, shuningdek fensukal va benzketozon asosidagi shamchalarning sifatini nazorat qilish va standartlashtirish usullari ishlab chiqildi. Ushbu dori vositalari uchun normativ hujjatlar tasdiqlandi.
Dori vositalarining barqarorligi va xavfsizligini o'rganish: Gel va shamcha shaklidagi dori vositalarining turli saqlash sharoitlaridagi barqarorligi tekshirildi. Fensukal va benzketozonning o'tkir toksikligi, o'ziga xos faolligi va jigar uchun xavfsizligi baholandi.