Dori vositalarini sifatini ta'minlash fanidan o`quv-uslubiy majmua
Ushbu kitob "Dori vositalarini sifatini ta'minlash" fanini o'rganish uchun mo'ljallangan bo'lib, unda dori vositalarini ishlab chiqarish, sifatini nazorat qilish va ta'minlashning asosiy tamoyillari, xalqaro standartlar, farmakopeyalar, analitik usullar, tegishli hujjatlar va laboratoriya mashg'ulotlari batafsil yoritilgan. Kitob farmatsevtika sohasi uchun muhim bo'lgan zamonaviy bilim va ko'nikmalarni shakllantirishga qaratilgan.
Asosiy mavzular
- QISH: Dori vositalarini sifatini ta'minlash fani faniga kirish, maqsad va vazifalari, GMP, ICH qoidalarini qiyosiy o‘rganish. Sifat va uning qismlari. Sifatni rivojlanish bosqichlari. Farmatsevtika sohasidagi sifat tizimining rivojlanishi. Sifat nazorati, sifatni ta'minlash va sifat menidjmenti (boshqarish). Farmatsevtik korxonalarda yuritiladigan boshqaruv hujjatlari va ularning talablari.
- Dori vositalarini sifatini ta'minlashda foydalaniladigan sifat ko'rsatkichlarini aniqlash: Analitik usullar, ularning xususiyatlari, aniqlanishi, sifatini ta'minlashda qo'llaniladigan kimyoviy va fizikaviy usullar, ularga qo'yiladigan talablar. Dori vositalarini ishlab chiqarishda foydalaniladigan boshlang'ich materiallar va qadoqlov vositalari.
- Dori vositalarini sifatini xalqaro standartlarga qiyoslab baholash: Dori vositalarini sifatini ta'minlashda Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti (JSST), Xalqaro farmakopeyalar va GMP, ICH, PIC/S kabi xalqaro tashkilotlar va standartlar bilan tanishish.
- Fenotiazin hosilalari guruhiga kiruvchi dori moddalarining chinligini aniqlashda farmakopeyaviy nazorat usullari: Fenotiazin hosilalarining chinligini aniqlashda farmakopeyaviy nazorat usullaridan foydalanish, jumladan, oksidlanish reaksiyalari, bromli suv bilan ta'sir, natriy gidroksid va boshqalar.
- Dori vositalarini sifatini ta'minlashda qo'llaniladigan reaktivlar, indikatorlar, jihozlar, asbob-uskunalar sifatini ta'minlash: Laboratoriya jihozlari, asbob-uskunalarning tozaligi va ularning sifati, kimyoviy reaktivlar va indikatorlarning sifati hamda ularni ta'minlash usullari.
- Dori vositalarini sifatini ta'minlashda qo'llaniladigan fizikaviy tahlil usullariga qo'yiladigan talablar: Analitik usullarning fizikaviy xususiyatlari va ularga qo'yiladigan talablar, jumladan, aniqlik, o'zaro moslik, takrorlanuvchanlik, chiziqlilik va diapazon.
- Dori vositalarini sifatini ta'minlashda qo'llaniladigan kimyoviy tahlil usullariga qo'yiladigan talablar: Analitik usullarning kimyoviy xususiyatlari, ularga qo'yiladigan talablar, jumladan, pH, zichlik, qovushqoqlik, yot moddalar va boshqalar.
- Dori vositalarini sifatini baholashda qo'llanadigan farmakopeyaviy usullar. Chinlikni aniqlashdagi xromogen reaksiyalar. (rangli reaksiyalar): Rangli reaksiyalar yordamida dori moddalarining chinligini aniqlash usullari va ularning ahamiyati.
- Dori vositalarini sifatini baholashda qo'llanadigan farmakopeyaviy usullar. Chinlikni aniqlashdagi cho'ktiruvchi reaksiyalar. (cho'ktiruvchi reaksiyalar): Cho'ktiruvchi reaksiyalar yordamida dori moddalarining chinligini aniqlash usullari va ularning ahamiyati.
- Farmatsevtik tahlilda buffer tizimlar: Bufer tizimlar, ularning turlari, pH qiymatini hisoblash va dori vositalarini sifatini ta'minlashda ularning qo'llanilishi.
- Faol farmatsevtik substansiyalar sifatini ta'minlash. Sulgin substansiyasi tahlili: Faol farmatsevtik substansiyalarning sifatini ta'minlash, Sulgin substansiyasi tahlili.
- Faol farmatsevtik substansiyalar sifatini ta'minlash. Yurak glikozidlari guruhiga kirgan substansiya tahlili: Faol farmatsevtik substansiyalarning sifatini ta'minlash. Yurak glikozidlari guruhiga kirgan substansiyalar tahlili.
- Vitaminlar guruhiga kirgan substansiyalar va dori vositalari tahlili: Vitaminlar guruhiga kirgan substansiyalar va dori vositalari tahlili.
- Alkaloidlar guruhiga kirgan substansiyalar va dori vositalari tahlili: Alkaloidlar guruhiga kirgan substansiyalar va dori vositalari tahlili.
- Standart operatsion jarayonlar (SOJ) ning dori vositalarini sifatini ta'minlashdagi ahamiyati: Standart operatsion jarayonlar (SOJ)ning dori vositalarini sifatini ta'minlashdagi ahamiyati.
- Dori vositalarini hayotiy siklida sifatini ta'minlash: Dori vositalarining hayotiy siklida sifatini ta'minlash.
- Dori vositalarini olishda foydalaniladigan xom ashyo sifatini baholash: Dori vositalarini olishda foydalaniladigan xom ashyo sifatini baholash.
- Tabiiy xom ashyodan tayyorlangan dori vositalari sifatini ta'minlash. Dori vositalari: Tabiiy xom ashyodan tayyorlangan dori vositalari sifatini ta'minlash. Dori vositalari sifatini ta'minlash bosqichlari.
- Steril dori turlarini ishlab chiqarishda sifatini ta'minlash. Tozalangan suv tahlili: Steril dori turlarini ishlab chiqarishda sifatini ta'minlash. Tozalangan suv tahlili.
- Steril dori vositalarini ishlab chiqarishda sifatini ta'minlash. Ko'z tomchilari dori preparatlarining sifatini ta'minlash: Steril dori vositalarini ishlab chiqarishda sifatini ta'minlash. Ko'z tomchilari dori preparatlarining sifatini ta'minlash.
- Steril dori vositalarini ishlab chiqarish jarayonida sifatini ta'minlash. In'yeksion eritmalar sifatini ta'minlash: Steril dori vositalarini ishlab chiqarish jarayonida sifatini ta'minlash. In'yeksion eritmalar sifatini ta'minlash.
- Dori vositalarini ishlab chiqarishda boshlang'ich materiallari va qadoqlov vositalari: Dori vositalarini ishlab chiqarishda boshlang'ich materiallari va qadoqlov vositalari.
- Dori vositalarini sifatini ta'minlashda qo'llaniladigan tahlil usullari: Dori vositalarini sifatini ta'minlashda qo'llaniladigan tahlil usullari.
- Qattiq dori turlarini ishlab chiqarish jarayonida sifatini ta'minlash: Qattiq dori turlarini ishlab chiqarish jarayonida sifatini ta'minlash.
- Dori vositalari tahlilida kislorod oqimida kuydirish usullarining qo'llanilishi: Dori vositalari tahlilida kislorod oqimida kuydirish usullarining qo'llanilishi.
- Murakkab tarkibli dori vositalar tahlili. Ringerlok in'eksion eritmasi: Murakkab tarkibli dori vositalar tahlili. Ringerlok in'eksion eritmasi.
- Yumshoq dori turlarini sifatini ta'minlash: Yumshoq dori turlarini sifatini ta'minlash.
- Uchuvchan dori vositalarini tahlilida GX qo'llanilishi: dori vositalari tarkibidagi qoldiq organik erituvchilarni aniqlash. Kamforaning spirtli eritmasi: Uchuvchan dori vositalarini tahlilida GX qo'llanilishi: dori vositalari tarkibidagi qoldiq organik erituvchilarni aniqlash va kamforaning spirtli eritmasining tahlilini amalga oshirish.
- Dori vositalarini tahlilida kompleks usullarni qo'llanilishi (xromatospektroskopiya va xromatofotoelektrokolorimetriya): Dori vositalarini tahlilida kompleks usullarni qo'llanilishi (xromatospektroskopiya va xromatofotoelektrokolorimetriya).