Валидация методики идентификации таблеток “Rinomax” методом ВЭЖХ

Ushbu hujjat "Rinomax" tabletkalarini yuqori samarali suyuqlik xromatografiyasi (HPLC) usuli bilan identifikatsiya qilish metodikasini validatsiya qilishga bag'ishlangan. Validatsiya spetsifiklik parametri bo'yicha o'tkazilgan. Hujjatda validatsiya, "Rinomax", identifikatsiya, spetsifiklik va nisbiy xatolik kabi asosiy so'zlar keltirilgan. Yevropa farmakopeyasining talablariga muvofiq, dori vositalarining sifat nazorati usullari validatsiya qilinishi kerakligi ta'kidlangan. Tadqiqot "Rinomax" tarkibidagi paratsetamol, kofein, fenilefrin gidroxlorid va xlorfeniramin maleat kabi komponentlarni aniqlashga qaratilgan. Hujjatda HPLC usuli, reaktivlar va standart eritmalardan foydalanish, shuningdek, usulning spetsifikligini aniqlash usullari tavsiflangan. Natijalar jadvalda ko'rsatilgan va spetsifiklikning nisbiy xatoligi 2% dan kam ekanligi ta'kidlangan.

Asosiy mavzular

• Validatsiya: Dori vositalarining sifat nazorati usullarini, ayniqsa farmakopeya maqolalarida ishlatiladigan usullarni validatsiya qilish zaruriyati.
• Spetsifiklik: "Rinomax" tabletkalaridagi har bir analitik moddani (paratsetamol, kofein, fenilefrin gidroxlorid, xlorfeniramin maleat) boshqa komponentlar ishtirokida baholash orqali spetsifiklikni aniqlash.
• HPLC Metodikasi: "Rinomax" tabletkalaridagi ingredientlarni identifikatsiya qilish uchun yuqori samarali suyuqlik xromatografiyasi (HPLC) usulini qo'llash.
• Nisbiy Xatolik: Tahlil qilinayotgan moddani aniqlashda boshqa ingredientlar tomonidan kiritilgan nisbiy xatolikni hisoblash.